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中国版的诺和诺德,剑指司美格鲁肽,信达生物想做中国药王

0次浏览     发布时间:2025-04-11 00:31:00    

来源:A股伪解释

2025年04月10日 23:55:29

“这是价值事务所的第1833篇原创文章”

所长在此前奥赛康的文章中讲到信达生物引进其第三代EGFR-TKI肺癌靶向药物,并认为这款药物的销售峰值能达到10亿人民币以上,为其2027年营收200亿的目标添砖加瓦。

是的,信达生物定下了2027年营收破200亿的目标,而且觉得达成并不难。

营收200亿是个什么概念呢?

在国内深耕了30来年的医疗器械一哥迈瑞医疗、医药一哥恒瑞医药一年的营收也就200、300亿,作为后起之秀,信达的营收这么快就要达到一哥们的水平啦。

信达在此前的投资者交流中提出了两个目标,一是2027年营收破200亿,另一个是2025年EBITDA实现盈亏平衡的flag。按照公司的说法,之前定2025年EBITDA盈亏平衡的目标时其实没有考虑海外首付款,有了首付款之后,这个盈亏平衡的预期就更强了。这个首付款指的是2025年1月罗氏以8000万美元首付款、最高10亿美元的里程碑付款拿下了信达DLL3 ADC IBI3009的全球独家权益。

结果压根不需要等到2025,压根也不需要罗氏的首付款,信达2024年年报就已经实现EBITDA转正了,而且不止EBITDA实现盈利,Non-IFRS净利润亦实现盈利,让市场大大震惊了一把!2024全年,信达生物实现Non-IFRS 净利润3.32 亿,Non-IFRSEBITDA4.12 亿。

01价值事务所超预期的年报以及200亿flag

2024年,信达的业绩确实好得让人震惊,全年实现营业收入 94.22 亿元(+51.8%),其中产品收入 82.28 亿元(+43.6%),授权收入 11 亿元。2025年公司会迎来6个新药,其中不少都是大品种。

这里面最值得期待的无疑要属双靶点减肥药玛仕度肽(GCG/GLP-1),其减重和2型糖尿病适应症预计分别将在2025年上半年和下半年获批上市。按照公司的说法,从药理上讲,对玛氏度肽非常有信心,认为全面碾压司美格鲁肽,所以会做头碰头,不出意外也是2025下半年开出三期数据。公司认为玛仕度肽真正的对手应当是礼来的替尔泊肽,和替尔泊肽相比,玛仕度肽有较好的降低肝脏脂肪(减少80%)和降尿酸的数据,有一个燃脂护肝的独特定位,所以非常有信心做好。

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正是因为数据较好,信达很硬气地表示这次玛仕度肽不会因为是国产就卖低价,而要从疗效方面同司美和替尔竞争,也就是价格会同进口看齐。另外,玛仕虽然是处方药,但也具备消费属性,除了院内渠道外,也会覆盖零售、线上、非公渠道(医美、体检、私人诊所等)等,目前相应的team leader都到位了,在做针对渠道的细化工作。

要知道,此前信达的销售基本都集中在院内渠道(毕竟核心产品是抗癌的严肃医疗产品),如果这次能够成功实现目标,那么信达的商业化能力相当于得到认证,无疑会给公司大大加分。在此前很多文章中所长都讲过,药好不好是一回事,卖得好不好又是另一回事,如果创新药企营销能力够强,研发差点都没关系,反正可以和别人合作或引进或代理或并购,像华东医药、智飞生物等企业的核心护城河更多要属营销。

在信达2027年200亿营收的规划中,玛仕度肽是绝对的主角,和PD-1信迪利单抗的收入合计要占100亿,也就是到2027年玛氏度肽可能需要做到50亿以上的销售体量。

2025上半年才上市,2027就要做到50亿以上的收入体量,咱们可以拭目以待看看公司能否实现这一奇迹。

另一个实现目标的绝对主角莫过于信达的PD-1信迪利单抗。我们看下图,哪怕PD-1赛道这么卷,信达的信迪利2022年下滑了一阵后续又恢复了高速增长,2024年创历史新高,成为国内无论病人数还是销售金额均排第一的第一品牌。信达没有在年报中披露PD-1全年销售额,根据合作方礼来的财报,该药2024年全年销售额应该在5.26亿美元(约合38亿人民币)(百济神州有很大一部分收入来自海外,只看国内销售额应该是不如信达的,百济神州PD-1全年销售额6.21亿美元,约合人民币45亿)。

资料来源:iFinD

照此趋势下去,信迪利单抗在2027年实现50亿+的销售额也并不困难。话又说回来,信迪利单抗在国内能卖这么好,也侧面说明了信达的营销实力较为强大,至少比君实强太多太多了,这或许也是奥赛康会将三代EGFR授权给信达的原因吧。

另外,今年上半年,公司的替妥尤单抗(IGF-1R)会获批,这是国内抗甲状腺眼病的第一个单抗,有望填补国内相关领域60年来无新药可用的空白。由于疗效显著,相比目前的一线治疗手段激素对人体友好太多,预计会大热,公司今年也会开展与一线激素疗法头对头的三期临床。

此外,公司预计将于2025年底前后获批上市的匹康奇拜单抗(IL-23)可以说是全球当下治疗银屑病的最好产品,16周就能达到pasi-90(评估银屑病治疗效果的重要指标)超过80%,也就是基本可以治愈,长期疗效维持、IL-17耐药后仍起效、季度给药间隔等优势明确,不出意外也是个超级爆款。

本来2024业绩就极好,2025又会上6个新产品,其中好几个都是超级重榜,后续还有更多可能上市的新品种(公司表示2027年至少会有20个产品在售)。对于2027年200亿的营收目标,公司很有信心地表示不包括海外license-out带来的收入,只以国内销售为主。

关于集采,公司的规划有充分考虑生物类似药可能集采的影响,但整体来说影响很有限。之前广东牵头的利妥昔集采,价格是降低了14%,但公司的份额在集采后有所提升,整体影响偏正面。公司也在不断做成本优化,后续即使降价,预计对利润率的冲击还好,包括销售费用率也会一直下降,因为很多药品线的销售代表都可以共用。

预计2027年公司生物类似药贡献的营收占比仅为个位数,所以几乎不用操心集采的影响。

02价值事务所道德风险暂时出清

信达的管线挺强的,其营销能力基本通过PD-1被证实,账上还有102.21亿现金,虽然现在绝大多数收入来自国内,出海也算走在国内诸多药企前面。

前文提到的DLL3已经授权给了罗氏,能撑起公司2027年营收破200亿的玛仕度肽其实源自礼来;

公司的Claudin18.2 ADC胃癌适应症已经在中国和日本都进入三期入组,胰腺癌适应症在美国已启动部分临床入组,如果不错今年会开全球的三期;

全球首创(FIC)的PD-1/IL-2α双抗药物在国内是1b/2期的阶段,入组了几百个病人,同时美国也在做II期临床。

……

正如公司讲的,2030年会成为一个跨国大药企。

《价值事务所》此前在文章”中讲到信达生物的管理层在Fortvita事件上吃相过于难看,详细情况这里就不讲了,感兴趣的同学可以通过传送门回去学习。好在这事情一出,二级市场立刻做出反应让信达狂跌一通,遂让管理层充分认识到了市场的威力,除了撤回Fortvita的交易外,在近期的投资者交流上也是反复解释。

这个事情也算是给信达的管理层敲了个警钟,不要把投资者当傻子,以后即便再有偷鸡的心,恐怕也会掂量掂量是否会引起市场的不满。其实很多企业都是这样被市场教育了几通后便“知错就改”了,大A差一点,但美港股这类事情一出就会搞到相应公司肉痛。别的不说,通过这次经历,至少短期内信达的管理层不会再想偷鸡了。

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